Приспособления для фиксации мягких тканей к большеберцовой кости

[VAOZ]

Приспособления для фиксации мягких тканей к большеберцовой кости INTRAFIX и Bio-INTRAFIX

Система тибиальной фиксации трансплантата ST INTRAFIX используется с 1999 года. Системы INTRAFIX (нерассасывающаяся) и Bio-INTRAFIX (рассасывающаяся) представляют собой патентованные конструкции-импланты для фиксации трансплантата ПКС в большеберцовой кости, созданные для максимального повышения прочности и жесткости соединений при реконструкции передней крестообразной связки (ACL) с использованием трансплантатов из мягких тканей. Патентованная конструкция винта и гильзы систем INTRAFIX и Bio-INTRAFIX обеспечивает концентрическую установку винта и кортикальную фиксацию, что приводит к усилению контакта трансплантата с костью и повышает прочность системы в целом. Это достигается за счет того, что устройства INTRAFIX и Bio-INTRAFIX помещают каждый пучок ткани трансплантата в отдельный канал и равномерно прижимают их к стенкам большеберцового туннеля. Среди инструментов, поставляемых в комплекте с устройствами INTRAFIX и Bio-INTRAFIX, имеется приспособление для натяжения трансплантата. Оно позволяет хирургу одной рукой равномерно натягивать четыре пучка ткани трансплантата, значительно снижая критическую нагрузку. При использовании рекомендуемой схемы измерений сила извлечения системы INTRAFIX в среднем составляет 1067 Н*. Нерассасывающаяся система состоит из расширяющейся гильзы, отлитой из полиэтилена высокой плотности и конического расширяющегося винта, отлитого из делрина**. Система Bio-INTRAFIX состоит из двух компонентов, изготовленных из смеси т рикальций фосфата и полимолочной кислоты (TCP/PLA): расширяющейся гильзы и конического винта. Компания DePuy Mitek разработала технологию отливки гильз и винтов из TCP/PLA, способных выдержать прилагаемые к ним нагрузки в процессе реконструкции передней крестообразной связки. Для приготовления смеси TCP и PLA компания DePuy Mitek использует собственную технологию дисперсии микрочастиц (MPD). Эта технология создает однородную смесь полимолочной кислоты и трикальцийфосфата на любом участке имплантатов и повышает их прочность и жесткость. Фиксация трансплантата внутри большеберцового туннеля достигается за счет того, что расширяющаяся гильза устанавливается в туннель таким образом, что четыре пучка трансплантата равномерно распределяются по ее каналам,, а затем в нее устанавливается винт. Система имплантатов прижимает трансплантат к стенкам туннеля и за счет конструкции расширяющегося винта захватывает также кортикальный слой в дистальной части туннеля, создавая прочную и жесткую фиксацию.

[VAOZ]

раткая характеристика:

конического большеберцового винта MITEK BIO-INTRAFIX
большеберцовой гильзы MITEK BIO-INTRAFIX устройства для натяжения MITEK

Показания к применению
Конические большеберцовые винты и большеберцовые гильзы BIO-INTRAFIX предназначены для фиксации мягкотканевых трансплантатов при реконструкции передней крестообразной связки.
Противопоказания

Патологические состояния костной ткани, такие как кистозные изменения или выраженная остеопения, которые могут препятствовать надежной фиксации имплантов.
Не разрешается использовать систему для винтовой фиксации задних элементов (ножек) шейных, грудных или поясничных позвонков.
Недостаточный объем и качество костной ткани, раздробление поверхностей кости или такие патологические изменения как кистозные изменения или выраженная остеопения, которые могут воспрепятствовать надежной фиксации конического большеберцового винта и большеберцовой гильзы в кости.
Физические состояния, при которых замедляется приживление, а также нарушается или может быть нарушена адекватная поддержка имплантата, например, недостаточность кровоснабжения и инфекционные процессы.
Повышенная чувствительность к импланту, материалам или реакции на чужеродное тело.

Меры предосторожности

Осмотрите инструменты многократного применения на предмет наличия повреждений. Замените поврежденные или изношенные инструменты. Не следует пытаться их отремонтировать самостоятельно.
Конический большеберцовый винт и большеберцовая гильза поставляются стерильными, и каждое изделие предназначено для использования только у одного пациента. Не следует проводить повторную стерилизацию.
Конический большеберцовый винт BIO-INTRAFIX предназначен для использования совместно с большеберцовой гильзой BIO-INTRAFIX, как часть системы BIO-INTRAFIX. Конический большеберцовый винт BIO-INTRAFIX не предназначен для интерферентной фиксации.
Введите гексагональную отвертку в конический винт до полного зацепления
Невозможность достижения полного зацепления может привести к повреждению конического винта в процессе имплантации.
Не следует устанавливать 6-8-мм винт в канал, диаметр которого составляет менее 8 мм.
При работе с большеберцовыми аллотрансплантатами следует выбирать размеры по критериям для плотной кости..
Невозможность введения винта по оси канала может привести к повреждению устройства. Рекомендуется использовать проволочный проводник.

Побочные эффекты
Побочные эффекты имплантации рассасывающихся устройств включают в себя умеренное воспаление и реакции на чужеродное тело.

[VAOZ]

Описание биодеградируемых винтов для проведения пластики крестообразной связки Inion HexalonTMБиодеградируемые винты ИНИОН Hexalon™ являются первыми окрашенными биодеградируемыми интерферентными винтами, которые обеспечивают четкую визуализацию в процессе артроскопической реконструкции передней крестообразной связки ( ПКС ). В дополнение к традиционной однопучковой технике, биодеградируемые винты ИНИОН Hexalon™ также могут использоваться для фиксации сухожильного трансплантата в двухпучковой методике реконструкции ПКС. Новые 6-миллиметровые биодеградируемые винты ИНИОН Hexalon™ небольшие, но достаточно прочно удерживают даже трансплантат заднелатерального пучка, который обычно немного тоньше.

[VAOZ]

Использование цвета гарантирует первоклассную визуализацию как во время введения биодеградируемого винта для ПКС, так и в конечном положении винта. Добавленный пигмент уже более двух десятилетий используется в биоразлагаемых шовных материалах.

В состав биодеградируемых винтов для ПКС Инион Hexalon входят L-полимолочная кислота, D,L-полимолочная кислота и ТМС (триметилен карбонат). L-полимолочная кислота обеспечивает высокую прочность и долговечность. D,L-полимолочная кислота и TMC (триметилен карбоната) обеспечивают требуемую пластичность и скорость деградации. Эти основные составляющие Полимеров ИНИОН ® имеют долгую и успешных клиническую историю.

ИНИОН Hexalon™ биодеградируемые винты для ПКС\ЗКС (передняя\задняя крестообразные связки) сохраняют свою прочность без существенных изменений в течение как минимум 12 недель после имплантации, а по истечении данного периода, постепенно теряют свою прочность. Биорезорбция происходит в течение двух-четырех лет. Наблюдения, основанные на опубликованных исследованиях, говорят о том, что биодеградируемые винты ИНИОН Hexalon™ распадаются полностью в течение 2 лет in vivo.

[VAOZ]

Показания к применению биодеградируемых интерферентных винтов для пластики крестобразной связки INION HexalonTM

Биоразлагающийся интерферентный винт окрашенный Inion Hexalon

Биодеградируемые интерферентные винты ИНИОН Hexalon™ предназначены для фиксации мягких тканей к кости при операциях на колене, плече, локте, голеностопе, ногах, руках и запястьях, где предлагаемые размеры винтов подходят пациенту. Включая фиксацию сухожильного трансплантата или трансплантата кость-сухожилие-кость при реконструкции передней и задней крестообразных связок.

Ключевым преимуществом ИНИОН полимеров® является то, что они распадаются в организме и метаболизируются в диоксид углерода и воду. Темп распада заранее известен, постепенная передача нагрузки на кость стимулирует регенерацию, что обеспечивает исходную стабильность после того, как имплантат потеряет свою прочность.

Противопоказания к применению биодеградируемых итерферентных винтов INION HexalonTM:

Недостаточный объем и прочность костной ткани для установки биодеградируемых интерферентных винтов
Имеющаяся или возможная инфекция у пациента
Состояние здоровья пациента: недостаточное кровоснабжение; хронические заболевания, вызывающие недостаточную прочность кости; отсутствие гарантии успешной совместной работы с пациентом (напр., алкоголизм, наркомания)

[VAOZ]

Отличия биодеградируемых винтов Inion от биодеградируемых винтов других производителей

Биорассасывающиеся материалы

ИНИОН® полимеры изготавливаются путем смешивания жестких и упругих полимерных компонентов для создания имплантов с оптимальной прочностью, пластичностью и деградирующим профилем для достижения специфических клинических требований.

Установка биоразлагаемого интерферентного винта Инион

Отличная визуализация во время установки

Использование цвета в биодеградируемых интерферентных винтах Inion гарантирует первоклассную визуализацию как во время установки,так и в конечном положении винта.

Сниженный риск поломки винта.

До сих пор одним из основных недостатков биодеградируемых интерферентных винтов была высокая вероятность их поломки во время введения. Биодеградируемые винты Инион Hexalon™ сочетают в себе оптимальную конструкцию винта с оптимальным составом материала для достижения значительного снижения риска поломки винта.

Биодеградируемый винт ИНИОН Hexalon™ разработан таким образом, что форма винта имеет высокую устойчивость к нагрузке во время вкручивания. Поверхность, отмеченная красным (см. ниже) количественно отражает тенденцию к поломке при закручивании винта внутрь отверткой.

Сравнение биодеградируемых винтов Inion Hexalon с интерферентными винтами других производителей

Оптимизированный дизайн резьбы:

• Самонарезающаяся
• Разработан как для фиксации трансплантата подколенного сухожилия, так и для трансплантата кость-сухожилие-кость
• Скругленный дизайн резьбы ограничивает повреждения трансплантата

[VAOZ]

Задайте пожалуйста свой вопрос или напишите комментарий